复星医药又一子公司口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查

近日,复星医药成员企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于其口服固体制剂生产线已符合cGMP标准的函和现场检查报告。

  本次检查的车间为万邦医药制剂五车间,本次认证所涉产品为万邦医药受托生产产品孟鲁司特钠片,该车间的片剂的设计产能为20亿片/年。孟鲁司特钠片产品主要用于哮喘、过敏性鼻炎治疗领域,本次通过现场检查表明万邦医药的制剂五车间符合美国FDA cGMP标准,其受托生产产品孟鲁司特钠片可进行商业化生产。

  复星医药坚持质量至上,持续推进卓越运营管理,积极推进成员企业国际化。目前,复星医药已在国内的重庆、桂林、徐州以及印度的海德拉巴建立符合国际标准的生产管理及服务体系。

  未来,复星医药将持续推进药品制造业务的产业升级、进一步加速国际化进程,以提升产品在国际市场的占有率。

本文来自大新闻网,由大新闻网编辑人员整理上传,请勿转载!
本文网址:http://www.danews.cc/business/2019/0717/19936.html
声明:该文观点仅代表作者本人,大新闻网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。

浏览过本文章的用户还浏览过
  • 实施新个税法后年终奖怎么发

    每年年底发年终奖是所有员工最值得高兴的事情,当然,也有许多公司没有年终奖,也有的企业因为并未在合同中明确年终奖,而是空口许诺不能兑现,新的个税法现已实施,国庆后员工收入依照新的税率标准交税 [详细]

  • Amerigo美国全日制寄宿高中为低龄留学学子保驾护航

    近年来,低龄留学持续升温,有越来越多初中阶段甚至更小的孩子就被父母送到国外去留学。5月22日,两家中外调研机构发布了一份《2018中国留学白皮书》。报告显示,更多中国家长接受这个观点:高中及以下阶段的子女,可以出国留学。 虽然低龄留学可以让孩子更早 [详细]

  • 痛风天敌——东北雌性红萝卜

    东北雌性红萝卜,学名萝卜核-胞质雄性不育系,曾获得国家发明二等奖。是我国著名的遗传学育种专家张书芳老先生与其子张汭袀先生两代人用50余年潜心钻研培育出来的。是自然界中前所未有的、超越自然进化的高科技产物,也是全世界其他任何人都无法复制的世界尖端 [详细]